THE QP SERVICES
Dr. rer. nat. Thoralf Schlosser
- QP Batch Certification
- Quality Management
- Consulting & Execution
QP Batch Certification
Ich biete Erfahrungen mit folgenden Produktgruppen:
- feste Arzneiformen (Granulate, Tabletten, Kapseln)
- sterile Liquida, Ampullen, Lyophilisate, Fertigspritzen
- Metered Dose Inhaler / Dry Powder Inhaler
- Combination Products CFR 21 Part 4
- Investigational Medicinal Products
- Pflanzliche Arzneimittel / Medizinalcannabis
- Biotechnologische Wirkstoffe
- sterile Medizinprodukte
- Tierarzneimittel
- Zytostatikazubereitungen und parenterale Ernährung nach §21 (2) AMG
Quality Management
Ich biete Ihnen:
- Beratung zu effektivem und effizientem Qualitätsmanagementsystem
- mehr als 20 Jahre Industrie- und Führungserfahrung
- umfassende Kenntnisse in EU GMP Part I / II, FDA CFR 21, GDP
- Erfahrungen als Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle
- Prozessoptimierung & Troubleshooting
- Quality System Review & Compliance Initiatives
- Audit Preparation & Risk Mitigation
Consulting & Execution
Ich biete Ihnen:
- Übernahme der Produktverantwortung für Ihre Produkte
- Chargenfreigabe zum Inverkehrbringen gemäß §16 AMWHV
- Tätigkeit als Verantwortlicher für den BtM-Verkehr nach §5 BtMG
- Steigerung von Wirksamkeit und Robustheit Ihres QM-Systems
- Bearbeitung von CAPA, CC, Complaint, DEVI, OOS, PQR, QTA, SQM, …
- Dienstleistung vor Ort in Ihrer Betriebsstätte - Aktionsradius deutschlandweit
Ich freue mich auf Ihre Herausforderung!
Team
Dr. rer. nat. Thoralf Schlosser
Apotheker
- mehr als 20 Jahre Industrie- und Führungserfahrung
- Qualified Person seit 2009
- Inhaber
Lydia Schlosser
Apothekerin
- mehr als 15 Jahre Industrie- und Führungserfahrung
- Qualified Person seit 2010
Kontakt
mail@theqpservices.com
www.linkedin.com / www.xing.com
Kooperationen
Dr. Thoralf Schlosser ist Senior Associate der US Consulting Firma Jeff Yuen & Associates, Inc.
www.jeffyuen.com
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